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        棉花朵朵 省藥監局召開醫療器械生產環節風險會商會議
        信息類型:行業動態  信息來源:網絡  添加時間:2023/2/1 16:10:28  關注次數:

        1月13日,省藥監局組織召開醫療器械生產環節風險會商會,梳理研究2022年度醫療器械質量安全監管情況,進一步強化醫療器械上市后風險管理,有針對性地部署2023年風險防控工作。

        會上,各檢查分局、執法監察局、省器械檢驗院、省審評查驗中心、省不良反應監測中心圍繞醫療器械生產企業日常監管、現場檢查、抽樣檢驗、不良事件監測、案件查辦、輿情處置等發現的風險進行了充分交流。

        會議指出,充分肯定風險排查取得的積極成效,各有關單位堅持質量安全和高質量發展并重,在守衛質量安全、提升安全水平上主動作為、恪盡職守,對風險會商發現的問題及時通報、及時處置、及時督辦,牢牢守住了質量安全底線。強化疫情防控醫療器械等重點產品監管,開展醫美器械、隱形眼鏡等專項整治,持續推進風險隱患排查治理,各項工作取得積極成效,醫療器械質量安全風險得到有效防控。

        會議要求,各單位要切實提升風險排查工作認識水平,克服慣性思維、麻痹松勁思想,切實解決會商中發現的風險隱患。持續做好疫情防控、集中帶量采購、創新和高風險、有源醫療器械等重點產品監管,確保轄區內注冊人切實履行質量安全主體責任,結合年度工作計劃制定契機,對上年度各項工作計劃進行總結,對轄區內監管底數和監管臺賬進行再梳理、再確認,對上年度發生問題的企業要堅決督促整改到位,對存在嚴重風險的企業要堅決采取“熔斷措施”。要在健全制度、提升能力、研究規律上下功夫,堅持守底線保安全和追高線促發展并重,推動醫療器械產業發展行穩致遠,使廣大人民群眾用械安全的獲得感、幸福感、安全感更加充實、更有保障、更可持續。

        醫療器械處長吳世福主持會議,注冊處、各檢查分局和相關直屬單位分管負責同志和工作人員參加會議。



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